陜西寶馬生物科技有限公司成立于1999年2月,前身為千陽縣寶馬生物免疫有限公司。公司位于陜西省寶雞千陽縣草碧鎮,注冊資本:500萬元。陜西寶馬生物科技有限公司自1999年成立起,就十分重視產品效價及穩定性、安全性。公司研發中心從破傷風免疫馬血清的效價切入,經過上百次的馬匹試驗,最終研發出新型免疫抗原修飾技術和穴位注射及肌肉注射相結合的免疫注射新技術。這些技術在實驗階段的應用,使免疫馬血清的效價大于3000UI/ML,高于國家現行標準大于等于1500UI/ML,具有獨立法人資格,擁有一支相當規模的研發隊伍,是具有較強綜合實力的企業。依托江西生物制品研究所和隸屬于中國國藥集團的長春生物制品研究所及蘭州生物制品研究所的技術優勢,從事破傷風免疫血清的研發和生產,積累了豐富的經驗,獨自擁有新型免疫抗原修飾技術和穴位注射及肌肉注射技術,且申報了專利。
破傷風是一種嚴重威脅人類生命健康的疾病,是由破傷風桿菌侵入人體傷口的一種特異性感染,為致死性傳染病,其高毒力的痙攣毒素可阻斷中樞神經系統的抑制性神經遞質,引起肌肉強直和典型的全身痙攣,是危害人類健康的一種常見病和多發病,它在全球都有發生。全球每年因該病而死亡的大約有100萬人,死亡率在20%,其中大部分為新生兒。據世界衛生組織估計,每年有75萬名嬰兒被新生兒破傷風奪去生命。早在1989年召開第42屆世界衛生大會上,便通過了到2000年全球消滅新生兒破傷風的決議,要求各國政府以縣為單位,把新生兒破傷風的發病率降低到活產兒的1‰。我國政府為此也做出了許多努力,但是在我國不少地區新生兒破傷風仍沒有得到有效控制。近幾年,全球自然災害較多,局部戰爭時有爆發,導致全球破傷風發病率增高。預防和治療破傷風最為有效的方法是注射破傷風抗毒素,其效價越高,治療效果越好。因此,通過改進免疫技術提升破傷風免疫血清效價成為社會及疫苗生產企業十分關注的問題。
破傷風抗毒素疫苗用于主動免疫,有效地預防了破傷風。最初使用的是原制破傷風抗毒素,免疫效果較好,但是也存在一些不足。疫苗中有甲醛及佐劑的存在,在注射部位引起結節、疼痛和過敏等副作用。而且重要的是免疫期短,隨著年齡的增長,對破傷風免疫力下降,需要加強免疫。改進破傷風抗毒素的工藝自20世紀70年代開始,對原破傷風抗毒素疫苗進行了精煉提純,形成了精制破傷風抗毒素,但是免疫效果下降。于是,開展了佐劑疫苗的研究,以提高效價。近年來,大部分研究都是圍繞著破傷風毒素Hc片段進行的。國內主要的生物制品研究所都開展了此方面的研究。國外關于抗體方面的研究較國內要早,生產技術更為先進。
公司采用新型免疫抗原修飾技術和穴位注射及肌肉注射相結合的免疫注射新技術,生產高純度免疫血清,產品合格率達標,是江西生物制品研究所和隸屬于中國國藥集團的長春生物制品研究所、蘭州生物制品研究所的重要供應商,同時也是國家破傷風疫苗戰略儲備的重要供應企業。